La conformité HIPAA est un acte juridique essentiel entré en vigueur pour prévenir les violations de données de santé et protéger les informations des patients.
Tout au long de cet article, nous donnerons un aperçu complet de la conformité HIPAA, à qui elle s'applique et dans quelle mesure les services sécurisés tels queStockage cloud internepeut aider l'industrie médicale à protéger les informations sensibles grâce à sa suite de produits sécurisés.
Table des matières
- Qu'est-ce que la conformité HIPAA ?
- À quels secteurs la HIPAA s’applique-t-elle ?
- Quelles sont les exigences pour la conformité HIPAA ?
- Exigences de sécurité pour répondre à la conformité HIPAA
- Mises à jour récentes de la HIPAA
- Comment obtenir la conformité HIPAA
- Sanctions en cas de non-respect
- Questions fréquemment posées
Qu'est-ce que la conformité HIPAA ?
HIPAA, ou Health Insurance Portability and Accountability Act, est un acte juridique américain composé de lois et de réglementations visant à protéger les informations sensibles des patients.
La HIPPA a été adoptée en 1996 par le Congrès américain et promulguée par Bill Clinton et avait deux objectifs principaux :
- Aider les gens à conserver leur assurance maladie lorsqu’ils changent d’emploi ou perdent leur emploi.
- Lutter contre la fraude, le gaspillage et les abus dans le domaine de l’assurance maladie et de la prestation des soins de santé.
Depuis lors, la loi HIPAA a connu de nombreux changements, notamment avec la règle de confidentialité HIPAA de 2003, qui répondait aux préoccupations concernant la sécurité et la confidentialité des dossiers de santé électroniques à mesure que les soins de santé devenaient de plus en plus numérisés.
Désormais, la HIPAA est conçue pour :
- Protégez les informations sur la santé des patients.
- Veiller à ce que les organismes de santé respectent les normes nécessaires lors du traitement des données numériques de santé.
- Les patients peuvent accéder à leur dossier médical, demander des corrections et contrôler la manière dont leurs informations sont utilisées et partagées avec d'autres.
Malgré l'intégration de la HIPAA,violations de données de santésont un problème courant dans l'industrie, qui leur coûte des millions chaque année. Selon IBM, il s'agit du coût moyen d'une violation de données dans le secteur de la santé.
| Année | Coût moyen par violation | Changement d'une année à l'autre | Source |
|---|---|---|---|
| 2020 | 7,13 millions de dollars | — | Rapport IBM 2020 |
| 2021 | 9,23 millions de dollars | +29% | Rapport IBM 2021 |
| 2022 | 10,10 millions de dollars | +9,4% | Rapport IBM 2022 |
| 2023 | 10,93 millions de dollars | +8,2% | Rapport IBM 2023 |
Ces statistiques démontrent l'importance de suivre et d'utiliser desservices axés sur la confidentialité pour les médecinset d'autres agents de santé pour protéger les informations sensibles dans le secteur de la santé.
À quels secteurs la HIPAA s’applique-t-elle ?
HIPAA s'applique aux entreprises qui traitent des informations de santé protégées (PHI) et doivent disposer des équipements physiques, du réseau et des processus nécessaires.protocoles de sécuritépour garantir la conformité HIPAA.
Elle s'étend également aux entités qui fournissent des traitements, des paiements et des opérations dans le domaine des soins de santé, ainsi qu'à tous les associés commerciaux ou sous-traitants ayant accès aux informations sur les patients et à une assistance en matière de traitement, de paiement ou d'opérations.
Les associés commerciaux autorisés à gérer les informations de santé protégées (PHI) au nom d'une entreprise comprennent :
- Fournisseurs de stockage cloud
- Entreprises de facturation
- Entrepreneurs informatiques
- Cabinets juridiques ou comptables qui accèdent aux PHI
Ces entreprises doivent également signer un accord de partenariat commercial acceptant de se conformer aux lois HIPAA.
Quelles sont les exigences pour la conformité HIPAA ?
Les lois de conformité HIPAA, en particulier celles concernant la confidentialité, sont régies par la règle de confidentialité HIPAA et sont codifiées dans 45 CFR Part 164, sous-partie E. Cette section définit les normes de protection des dossiers médicaux et des informations personnelles sur la santé des patients.
Nous examinerons ensuite les principales exigences, avec des citations des réglementations officielles.
Utilisation et divulgation d’informations de santé protégées (PHI)
Les entités couvertes peuvent utiliser ou divulguer des PHI sans autorisation individuelle, mais uniquement à des fins essentielles liées au traitement, au paiement et aux opérations de soins de santé, car elles sont nécessaires au fonctionnement des services de santé.
« Une entité couverte peut utiliser ou divulguer des informations de santé protégées pour ses propres traitements, paiements ou opérations de soins de santé. »
Cependant, pour les utilisations et les divulgations non liées à ce qui précède, l'autorisation du patient est requise comme indiqué ci-dessous :
"Sauf autorisation ou exigence contraire du présent sous-chapitre, une entité couverte ne peut pas utiliser ou divulguer des informations de santé protégées sans une autorisation valide en vertu du présent article."
Norme minimale nécessaire
La norme minimale nécessaire fait référence à
« Une entité couverte doit élaborer et mettre en œuvre des politiques et des procédures qui limitent raisonnablement les utilisations, les divulgations et les demandes d'informations de santé protégées au minimum nécessaire pour atteindre l'objectif visé. »
Droits individuels
Les individus ont des droits spécifiques concernant leurs PHI, comme le stipule la HIPAA :
"Une personne a le droit d'accéder à l'inspection et d'obtenir une copie des informations de santé protégées la concernant dans un ensemble de dossiers désigné."
« Un individu a le droit de demander à une entité couverte de modifier des informations de santé protégées ou un dossier le concernant. »
"Une personne a le droit de recevoir un compte rendu des divulgations d'informations de santé protégées."
Ces réglementations donnent aux individus transparence et contrôle sur leurs données, et garantissent que les organisations restent responsables tout en donnant aux individus les moyens deprotéger et gérer les données.
Avis de pratiques de confidentialité couvertes
Les entités doivent fournir aux individus un avis décrivant leurs pratiques en matière de confidentialité :
« Une entité couverte doit fournir un avis décrivant les manières dont elle peut utiliser et divulguer des informations de santé protégées. »
De plus, ils doivent former leur personnel sur ces politiques et procédures :
« Une entité couverte doit former tous les membres de son personnel aux politiques et procédures relatives aux informations de santé protégées. »
Exigences de sécurité pour répondre à la conformité HIPAA
Outils de sécuritéet les technologies sont couvertes dans les sections suivantes pour que les industries obtiennent la conformité HIPAA.
Contrôle d'accès
Les entités couvertes doivent restreindre l’accès ePHI aux utilisateurs autorisés uniquement :
« Mettre en œuvre des politiques et des procédures techniques pour les systèmes d'information électroniques qui conservent des informations électroniques protégées sur la santé afin de permettre l'accès uniquement aux personnes ou aux logiciels auxquels des droits d'accès ont été accordés. »
Cela garantit que seules les personnes disposant des informations d'identification appropriées peuvent accéder aux informations sensibles des patients en utilisant l'identification de l'utilisateur, l'authentification multifacteur etpolitiques de confiance zéro.
Contrôles d'audit
Les systèmes doivent être capables de suivre l’activité liée à l’ePHI :
« Mettre en œuvre des mécanismes matériels, logiciels et/ou procéduraux qui enregistrent et examinent l'activité dans les systèmes d'information qui contiennent ou utilisent des informations électroniques protégées sur la santé. »
Ce faisant, le personnel peut surveiller les accès suspects ou non autorisés et apporter une assistance.enquêtes sur les violations de données.
Maintenir l’intégrité des données
Les entités couvertes doivent protéger les ePHI contre toute modification ou destruction non autorisée :
« Mettre en œuvre des politiques et des procédures pour protéger les informations électroniques protégées sur la santé contre toute altération ou destruction inappropriée. »
En préservant l'intégrité des données, les professionnels de la santé peuvent garantir que les dossiers des patients restent exacts et dignes de confiance.
Sécurité des transports
Les entités couvertes doivent également sécuriser les ePHI pendant la transmission pour éviter les fuites de données,rançongiciel,hameçonnage, ou d'autres cyberattaques.
« Mettre en œuvre des mesures techniques de sécurité pour se prémunir contre tout accès non autorisé aux informations électroniques protégées sur la santé transmises sur un réseau de communications électroniques. »
« Mettre en œuvre un mécanisme pour crypter et décrypter les informations électroniques protégées sur la santé. »
Mises à jour récentes de la HIPAA
Depuis sa création en 1996, la HIPAA s'est adaptée pour répondre aux besoins croissants et à l'intégration de la technologie. Au cours des dernières années, des changements et des demandes ont été apportés pour mettre à jour les lois HIPAA afin de protéger les données des patients.
- Entre novembre 2022 et avril 2024, des mises à jour ont été effectuées pour protéger les dossiers liés aux troubles liés à la toxicomanie (SUD). En séparant ces enregistrements, cela simplifie la conformité HIPAA en permettant à un patient de consentir à utiliser et à divulguer les enregistrements SUD conformément aux règles HIPAA.
- En 2019, l'Office for Civil Rights (OCR) a mis à jour la manière dont les sanctions HIPAA sont appliquées après avoir réinterprété la loi HITECH.
- En décembre 2022, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont proposé des mises à jour pour améliorer le traitement des transactions de saisie-arrêt de soins de santé. Il a proposé de nouveaux codes de transaction et signatures numériques afin que les pièces jointes puissent être envoyées de manière sécurisée et électronique.
À mesure que la technologie évolue, il est important que votre entreprise reste à jour avec les lois de conformité et prenne des mesures pour garantir qu'elle respecte les nouvelles réglementations afin de maintenir la future conformité HIPAA et de réduire le risque de violation de données.
Comment obtenir la conformité HIPAA
Tout en restant informé des nouveautéslois de conformitéest essentiel, il existe d'autres moyens de respecter la conformité HIPAA en étant conscient des suggestions suivantes.
Maintenir les protocoles de sécurité à jour
La nature de la cybersécurité et les menaces croissantes qui pèsent sur les données médicales obligent les organismes de santé à mettre en œuvre les protocoles de sécurité les meilleurs et les plus récents. Il s'agit notamment de mesures visant à surveiller en permanence l'accès aux données sensibles afin deprévenir les fuites de données.
Le cryptage est également un aspect crucial des protocoles de sécurité, notamment lors de l’envoi d’e-mails et du stockage ou du partage de fichiers dans le cloud. Le cryptage le meilleur et le plus avancé actuellement disponible est celui sans connaissance etcryptographie post-quantique, qu'Internxt Drive utilise dans son stockage cloud, garantissant ainsi la protection des données médicales et des patients contre la menace future des ordinateurs quantiques.
Former régulièrement les employés
Malheureusement, l’erreur humaine joue un rôle majeur dans les fuites de données en raison du degré de sophistication des e-mails de phishing ou d’autres cyberattaques.
Pour éviter cela, les employés doivent être formés sur ce que la HIPAA exige d'eux pour protéger les données des patients etcomment prévenir les cyberattaques, comme le phishing, au moins tous les trois à six mois.
En plus de la HIPAA, étant conscient des autres normes de conformité etlois sur la protection des données, surtout si votre entreprise opère en Europe, est également essentiel. Vous devez donc être conscient des différences et des similitudes entreHIPAA et RGPDlois de conformité.
Limiter l’accès aux PHI
Limitez l’accès aux informations sensibles en mettant en œuvre des contrôles d’accès pour toutes les données, services et personnel afin d’empêcher que les informations sur les patients soient partagées avec des parties inutiles.
La meilleure façon de le faire est d'utiliser unconfiance zérosur le lieu de travail, qui nécessite une vérification à chaque fois qu'une personne accède à des données ou à des fichiers, que la demande provienne de l'intérieur ou de l'extérieur de l'organisation.
Éliminer correctement les informations sur les patients
Les établissements de santé doivent établir et suivre des politiques pour éliminer correctement les enregistrements électroniques et physiques, en garantissant qu'une fois éliminés, les RPS ne peuvent pas être reconstruits ou récupérés par des acteurs malveillants.
Sanctions en cas de non-respect
Les sanctions pour non-respect de la HIPAA sont divisées en quatre niveaux et peuvent coûter au maximum plus de 2 millions de dollars. Les trois premiers niveaux ont été abaissés en 2019, mais le dernier niveau, faisant référence à la négligence délibérée, est resté le même.
- Niveau 1 (aucune connaissance de violation) :137 785 $
- Niveau 2 (motif raisonnable) :1 379 768 $
- Niveau 3 (négligence volontaire) :1 379 768 $
- Niveau 4 (négligence volontaire) :2 068 540 $
Selon la gravité de la violation, les entreprises peuvent recevoir plusieurs amendes. En 2016, Anthem, l'une des plus grandes sociétés de soins de santé, a été condamnée à une amende de 16 millions de dollars pour ne pas avoir pris les mesures nécessaires pourempêcher les pirates, en ne procédant pas à une analyse des risques et en ne disposant pas de procédures pour examiner l'activité du système.
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Questions fréquemment posées
Quelles sont les règles de conformité HIPAA ?
Les règles de conformité HIPAA font référence à la confidentialité et au contrôle des patients sur la façon dont leurs données sont traitées. Deuxièmement, les mesures de sécurité invoquées sur la manière dont ces données sont protégées et les règles de notification des violations de données, qui expliquent l'impact et la portée d'une violation.
Quelles sont les violations de conformité HIPAA les plus courantes ?
- Manque de formation des employés sur la conformité HIPAA.
- Violations de la base de données ePHI.
- Partage des PHI entre collègues.
- Perte d'un ordinateur portable ou d'un appareil mobile contenant des ePHI non cryptées.
- Éliminer de manière inappropriée les ePHI de manière à les rendre accessibles aux utilisateurs non autorisés.
Qu'est-ce que la HIPAA ne couvre pas ?
HIPAA s'applique aux PHI et ePHI aux États-Unis uniquement ; toute autre information, telle que les dossiers des employés, n’est pas couverte. Cependant, si une entité fournit des soins médicaux à des particuliers, elle serait soumise à la HIPAA.